2025年12月22日下午2时30分，我国医药史上迎来历史性时刻——国内首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液在郑州市管城世安中医院完成首次临床输注。这一突破性进展不仅填补了国内干细胞治疗药品的空白，更为血液系统疾病患者带来了新的治疗希望。
12月22日下午2时30分，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米麦托赛注射液，在郑州市管城世安中医院输注，该院也是河南省唯一指定该药品输出医院。
艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）活性成分为人脐带间充质干细胞(MSCs)，该细胞输注至体内后，主要通过旁分泌活性和细胞间接触发挥免疫调节作用，用于治疗14岁以上，消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。人脐带间充质干细胞在再生医学领域具有重要价值，已在移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮及狼疮肾炎、类风湿性关节炎、膝骨关节炎、再生障碍性贫血、间质性肺病、肝硬化、克罗恩病、糖尿病、缺血性脑卒中、帕金森、阿尔茨海默病等疾病的临床治疗中展现出潜力和优势，为多种难治性疾病、重大慢性疾病和自身免疫性疾病提供了创新治疗选择。
据郑州市管城世安中医院负责人介绍，艾米迈托赛注射液是该院今年11月份引进的，该院也是该款药品在河南唯一指定输注医院。该款产品前期需要在＜-130℃气相液氮中储存和运输，临床使用前要经过复苏、细胞应用处理机处理。经复苏回温的细胞要在90分钟内输入人体，28天输入细胞活性达到峰值。
2025年6月5日，艾米迈托注射液首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出。
此前，该产品已于2025年1月2日经国家药监局附条件优先批准上市（批准文号：国药准字S20250001），由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（简称"铂生生物"）研发，成为国内首个获批的干细胞疗法产品，适用于14岁以上、以消化道受累为主的激素难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。
药物机免疫调节的“智慧修复”制
艾米迈托赛注射液核心成分为人脐带间充质干细胞，其作用机制区别于传统药物：
1免疫重塑
通过分泌多种生物活性因子，抑制过度激活的免疫细胞增殖，减轻“炎症因子风暴”
2组织修复
促进调节性T细胞功能恢复，缓解对肠道、皮肤等靶器官的攻击；
3旁分泌效应
不直接杀伤细胞，而是重塑免疫微环境实现长效平衡。
胡豫教授解释：“这种疗法不是‘武力镇压’，而是为混乱的免疫系统重建秩序，实现标本兼治。
意 义
随着河南首张处方开出，药品正通过战略合作逐步覆盖全国超半数省份，并借助数字化管理提升服务效率。 这一里程碑事件标志着中国干细胞治疗从实验室走向产业化，为全球再生医学发展贡献了重要实践。
新闻来源
1:《中国企业报数字经济》
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编辑｜Zhang.ZG
审核｜Geng.ZG