2025年6月5日，艾米迈托注射液首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出。

6月6日清晨，药品从冻存环境中取出，首个“艾米迈托注射液”的配药工作有序展开。完成清洗、质检、包装等程序，全程扫码追溯后，药品被放入专业冷链箱送往医院。

2025年6月6日13：32，患者完成注射，这一刻，远非一次普通治疗的结束，而是中国细胞治疗产业破茧成蝶的关键节点。标志着我国干细胞药品正式开启商业化临床应用。

这是国内首个获批上市的干细胞疗法产品，将用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 （aGVHD）。直接对标美国 FDA 去年 12 月批准的 Ryoncil，二者均属间充质干细胞疗法。艾米迈托赛注射液定价为19800元/次，单个疗程需8次，共计158400元。值得注意的是，美国产品Ryoncil单次静脉输注费用高达19.4万美元，总价约合155美万元。

这一明显价格差距不仅凸显了我国在细胞治疗定价上的亲民，也提醒我们未来仍需关注医保谈判、商业保险及患者援助计划等支付途径，让干细胞疗法从“可买”到“能买得起”才是提高临床切实可及性的关键。

此前，该产品已于2025年1月2日经国家药监局附条件优先批准上市（批准文号：国药准字S20250001），由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（简称"铂生生物"）研发，成为国内首个获批的干细胞疗法产品，适用于14岁以上、以消化道受累为主的激素难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。

北大人民医院此次开出首张干细胞处方，不仅是我国细胞治疗落地的里程碑，更为重症aGVHD患者提供了“救命方案”。未来随着适应症拓展（如红斑狼疮、神经修复等）及医保政策支持，这一疗法有望惠及更广泛人群。

参考资料

1: 央视新闻，2025.1.2

2: Margiana, R., Markov, A., Zekiy, A.O. et al. Clinical application of mesenchymal stem cell in regenerative medicine: a narrative review. Stem Cell Res Ther 13, 366 (2022). https://doi.org/10.1186/s13287-022-03054

编辑｜Zhang.ZG

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