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本周资讯盘点
时间:2024-03-15
来源:中港万海

      

国内外政府发布政策、法规



       01科技日报

✍《科技日报》将“干细胞疗法有望治愈1型糖尿病”、“人体最全免疫细胞发育图谱构建”纳入我国在生命健康领域重大研究发展成果。

02国家药品监督管理局

✍为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》

信息来源:来源国家药监局药审中心官网

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03国家发改委

✍国家发展改革委商务部发布了关于《支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》政策,其中支持新型医疗技术研发和应用:研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构、实验室的相关资质认定标准,支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构、实验室。

04聚焦2024两会

✍ 全国政协委员、贝达药业董事长丁列明:鼓励干细胞产业发展和基因治疗药物研发。丁列明建议,鼓励各方共同参与关键技术讨论和标准制定,形成行业共识,快速更新CGT(细胞和基因治疗)领域指南,以开放的态度宽进严出。

✍全国政协委员刘雅煌:建议支持符合一定条件和要求的特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床研究等前沿医疗技术研究和应用。

05浙江省

✍浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》根据国家有关要求,持续做好细胞治疗临床研究省级初审、备案、监管。支持细胞和基因治疗、罕见病等细分领域发展。

06上海市

✍在上海市政协十四届二次会议大会发言上,市政协常委、市总商会副会长章毅做了《加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地》的发言。他表示,干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一。

07天津市

✍天津滨海新区政协委员张磊博士提出的《关于助力“细胞谷”建设,推动细胞产业创新型集群高质量发展的建议》提案。

08河南省

✍中国人民政治协商会议郑州市第十五届委员会第二次会议在郑州举行。会议期间,郑州市政协委员寇金康提出了关于开展细胞治疗试点的建议。加快推进细胞治疗相关研究产业化,让更多百姓享受到现代生物医药的红利。

 

干细胞相关学术动态

01中南大学

✍中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队进行了全球首例细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察。

02Nature期刊

Nature 期刊发表了题为:The nuclear factor ID3 endows macrophages with a potent anti-tumour activity 的研究论文,揭示了靶向巨噬细胞的抗肿瘤免疫新机制:在小鼠骨髓来源巨噬细胞以及人诱导多能干细胞来源的巨噬细胞高表达ID3之后,显著提升了它们在各种肿瘤模型中抗肿瘤能力。

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03德国研究团队

✍来自德国的研究团队在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了CD19 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病的长期随访结果。这是一项具有里程碑意义的研究成果,15位严重自身免疫疾病患者接受1剂CAR-T细胞治疗后,症状明显缓解,并在中位随访时间为15个月期间,停用所有免疫抑制与抗炎药物的使用。

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04北京大学深圳医院

✍北京大学深圳医院肿瘤科王树滨教授团队完成了本院首例、也是深圳市首例注册型靶向Claudin18.2的CAR-T细胞治疗胃癌患者的回输,患者已安全度过观察期。

05北京大学肿瘤医院

✍北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科沈琳教授团队完成了全球首个创新型双靶向CAR-T细胞药物KD-496 CAR-T首例细胞治疗胰腺癌患者的回输,一切顺利,目前受试者无不良反应。

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