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盘点至2024 年国家对干细胞的支持政策
时间:2024-02-25
来源:中港万海

至2024 年,我国政府对干细胞的政策主要集中在以下几个方面:

支持干细胞研究

政府高度重视干细胞研究,并出台了一系列支持政策。例如,国家药监局发布了《药品生产质量管理规范细胞治疗产品附录征求意见稿》,该附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品,包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品。

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推动干细胞产业发展

政府还联合多个部门共同推动干细胞产业的发展,例如工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等 9 部门联合印发《十四五医药工业发展规划》其中提到,重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体 T 细胞 Car-T、嵌合抗原受体 NK 细胞 Car-NK 等免疫细胞治疗、干细胞治疗基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。

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加强干细胞临床试验

为了确保干细胞治疗的安全性和有效性,政府也加强了对干细胞临床试验的管理。例如,中国国家药监局药品审评中心 CDE 发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,为开展干细胞临床试验提供了技术指导和建议。

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鼓励干细胞治疗的商业化应用

政府也鼓励干细胞治疗的商业化应用,以满足广大患者的需求。例如,上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案》。

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2022- 2024 年旨在瞄准全球细胞治疗领域科技前沿,聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,形成细胞治疗创新链和产业链深度融合发展新格局。总的来说, 2024 年中国政府对干细胞的政策主要体现在支持干细胞研究、推动干细胞产业发展、加强干细胞临床试验和鼓励干细胞治疗的商业化应用等方面。这些政策对于推动我国干细胞技术的发展,提高我国在全球干细胞领域的竞争力具有重要意义。

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