全世界有4.63亿成年人 (每11人中就有1人) 患有糖尿病，预计到2045年，这一数字将达到7亿。每年有420万人死于糖尿病，我国有近1.3亿糖尿病患者。Ⅰ型糖尿病占全球糖尿病病例的大约10％，Ⅱ型糖尿病占90%左右。

由中国人民解放军总医院第一医学中心（原301医院）的研究人员发表在《干细胞研究与治疗》杂志上的题为《脐带间充质干细胞治疗中国成人Ⅱ型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验》的研究结果，很好的总结了间充质干细胞治疗对于Ⅱ型糖尿病的治疗价值。

间充质干细胞成为Ⅱ型糖尿病的新型治疗方式

Ⅱ型糖尿病是由于胰岛素敏感性降低和胰岛素分泌减少导致血糖控制进行性恶化，由于其高患病率和严重发病率已成为全球人类健康的严重威胁。饮食控制、体育锻炼和降糖药物已被证明可以暂时改善高血糖，但不能抑制Ⅱ型糖尿病的发病机制或降低发病率。因此，需要开发更有效的治疗方法。

间充质干细胞是一种成体干细胞，通过分泌多种细胞因子和免疫抑制分子，具有很强的抗炎和免疫调节能力。它们已成功应用于治疗不同类型的自身免疫性疾病，如脑卒中、心肌梗死、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和移植物抗宿主病。

胰岛素敏感组织和胰岛的慢性炎症反应及免疫紊乱会导致胰岛素抵抗、胰岛β细胞破坏和Ⅱ型糖尿病的发作。因此，间充质干细胞回输可能是Ⅱ型糖尿病的治疗选择。既往的动物研究表明，间充质干细胞治疗通过促进胰岛恢复和减轻胰岛素抵抗来改善高血糖。

研究者筛选了183名患者的资格，最终招募了91名患者。入组受试者被随机分配接受干细胞注射（n=45）或安慰剂（n=46）。共有73名（86.8%）患者完成了试验，其中干细胞组37名患者和安慰剂组36名患者。干细胞组给予静脉输注1×106 /kg，共输注3次，每次间隔4周。对照组给予安慰剂输注，随访48周。

间充质干细胞组对比安慰剂组疗效显著

糖化血红蛋白（HbA1c）水平可作为糖尿病的诊断检测手段。有研究表明，平均HbA1c每减少1%。与糖尿病相关的死亡风险降低21%，心肌梗塞降低14%，微血管并发症降低37%。

随访48周时两组试验结果显示：① 间充质干细胞组有20%的患者HbA1c水平<7.0%，且每日胰岛素用量减少一半以上，而安慰剂组人数仅为4.55%，两组间有显著差异（p<0.05）；② 间充质干细胞组的HbA1c水平下降1.31%，而安慰剂组下降0.63%，两组间有显著差异（p=0.0081）。

D图：间充质干细胞组（UC-MSCs）与安慰剂组（Placebo）的糖化血红蛋白（HbA1c）变化

E图：达到目标糖化血红蛋白水平HbA1c＜7%的患者百分比

在这项单中心、随机、双盲II期临床试验中，未发生与干细胞回输相关的不良事件。与安慰剂组相比，静脉输注间充质干细胞可使患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平和每日胰岛素用量显著降低，这些结果表明了间充质干细胞治疗Ⅱ型糖尿病是安全、有效的。中国人民解放军总医院的母义明教授在CCTV《生命线》栏目中表示：“在干细胞治疗糖尿病方面已经有了大量的研究，我们已经清楚了干细胞治疗糖尿病是通过什么途径，坚信未来我们会做得更好。”

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